A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Columvi (glofitamabe), medicamento desenvolvido pela Roche para o tratamento de um tipo agressivo de câncer do sistema linfático. A autorização foi publicada nesta segunda-feira (20) no Diário Oficial da União. O novo medicamento será utilizado em combinação com gencitabina e oxaliplatina.

O Columvi é indicado para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante, quando a doença retorna, ou refratário, quando não responde aos tratamentos iniciais. A terapia também pode ser recomendada para pacientes que não possuem condições clínicas para realizar o transplante autólogo de células-tronco, procedimento que utiliza células do próprio paciente.

Segundo a Anvisa, a aprovação do Columvi amplia as opções de tratamento para pacientes com câncer hematológico agressivo. O medicamento é um anticorpo biespecífico capaz de direcionar células do sistema imunológico contra as células tumorais. O linfoma difuso de grandes células B é o subtipo mais comum de linfoma não Hodgkin agressivo e apresenta crescimento rápido. No Brasil, a estimativa é de aproximadamente 4 mil novos diagnósticos por ano.

O tratamento é administrado por via intravenosa, pode ser realizado sem internação e possui duração fixa de aproximadamente 8,3 meses, dividida em 12 ciclos. De acordo com estudo clínico divulgado pela Roche, o novo esquema reduziu em 41% o risco de morte e em 63% o risco de progressão da doença. A remissão completa foi registrada em 50,3% dos pacientes tratados, contra 22% no grupo que recebeu a terapia tradicional.