Anvisa determina apreensão do emagrecedor Ultra Shape e de outros cinco produtos sem registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (9) a apreensão do emagrecedor Ultra Shape em todo o país. Segundo a agência reguladora, o produto não possui registro, notificação ou cadastro junto à Vigilância Sanitária. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 4.387, de 6 de novembro de 2026.

De acordo com a Anvisa, foram identificados anúncios de venda e comercialização do emagrecedor, cuja fabricação é atribuída a uma empresa desconhecida. A determinação estabelece medidas de fiscalização que abrangem a fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e utilização do produto. As restrições se aplicam tanto a pessoas físicas quanto jurídicas, além de veículos de comunicação.

A resolução também determina a apreensão de outros produtos fabricados pela empresa Ciência da Natureza Eireli: Espinheira Santa (Maytenus ilicifolia), Garra D, Canela de Velho + Unha de Gato + Sucupira + Garra D e Sucupira + Unha de Gato + Garra D.

Segundo a agência reguladora, os produtos não possuem registro sanitário e a empresa não tem autorização para fabricar medicamentos. A Agência Brasil informou que entrou em contato com a Ciência da Natureza Eireli e aguarda um posicionamento da empresa.

Grupo EMS lança nova caneta de semaglutida produzida no Brasil. Medicamento chega às farmácias, veja o preço

Uma nova caneta injetável à base de semaglutida, desenvolvida pela farmacêutica brasileira Brace Pharma, empresa do Grupo EMS, começa a ser comercializada no Brasil nesta sexta-feira (6). Batizado de SemaClique, o medicamento amplia a concorrência no mercado de tratamentos à base da substância, que também é o princípio ativo do Ozempic e do Wegovy. O produto chega às farmácias com preço de R$ 464,81 por unidade, enquanto na compra de três canetas o valor cai para R$ 333 cada, totalizando R$ 999.

Um dos diferenciais do SemaClique é o sistema de aplicação, que permite ajustar a dosagem por meio de cliques na própria caneta. Segundo a fabricante, o mecanismo possibilita diferentes ajustes de dose em um único dispositivo, facilitando as etapas de adaptação do tratamento, sempre conforme a prescrição e o acompanhamento médico. A aplicação é semanal e o medicamento foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em agosto deste ano.

Apesar de integrar o grupo de medicamentos popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras, o SemaClique tem autorização sanitária especificamente para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, associado à alimentação adequada e à prática de atividades físicas. Portanto, o produto não possui indicação aprovada pela Anvisa para o tratamento da obesidade. A venda exige receita médica em duas vias, com retenção de uma delas pela farmácia.

O lançamento acontece em um momento de expansão da concorrência no mercado brasileiro de semaglutida, após o encerramento da patente da molécula no Brasil, em março de 2026. A entrada de novos fabricantes amplia as alternativas disponíveis aos pacientes e intensifica a disputa por preços e participação no setor. A EMS já comercializa o Ozivy, outra caneta de semaglutida produzida nacionalmente, e agora amplia seu portfólio com a chegada do SemaClique.

Anvisa aprova Wegovy em comprimidos para tratamento da obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para uso oral no Brasil. Até então, o medicamento estava disponível no país apenas na versão injetável. A novidade representa uma nova alternativa de tratamento para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras doenças.

A nova apresentação deverá ser administrada uma vez ao dia, com doses progressivas até atingir a dosagem de manutenção recomendada de 25 miligramas (mg). De acordo com as orientações aprovadas, o comprimido deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. O paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

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O Wegovy oral é indicado para o controle do peso corporal em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, sempre como complemento a uma alimentação saudável e à prática regular de atividades físicas. A semaglutida pertence à classe dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1, que atuam na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso e a melhora de indicadores metabólicos. A aprovação representa a chegada da primeira apresentação oral dessa classe com registro para essa finalidade no país.

A decisão da Anvisa foi baseada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Durante as 64 semanas de acompanhamento, os participantes que receberam o medicamento apresentaram perda média de peso superior a 13%, além de melhoras em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica, em comparação com o grupo que recebeu placebo.

A obesidade é considerada uma doença crônica, progressiva e multifatorial, que aumenta o risco de problemas como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações no colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono. Segundo a Anvisa, a nova apresentação amplia as possibilidades terapêuticas e oferece maior flexibilidade para pacientes e profissionais de saúde, inclusive na eventual transição entre as versões oral e injetável, desde que respeitadas as orientações médicas e as indicações aprovadas em bula.

Anvisa proíbe venda de picolé com melatonina e suplemento de proteína; veja quais as marcas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (26), o recolhimento e a proibição da comercialização de dois produtos alimentícios no Brasil. A medida atinge um picolé da marca Bentô Gelatos e um suplemento alimentar da Equaliv, após a identificação de ingredientes que não passaram pelas avaliações de segurança exigidas para os respectivos usos. As decisões também estabelecem restrições para impedir a circulação dos produtos no mercado nacional.

O primeiro produto afetado é o Picolé Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0, fabricado pela ABB Gelateria Ltda. Segundo a Anvisa, o alimento contém melatonina e inositol, substâncias cuja utilização está autorizada apenas em categorias específicas. A melatonina é permitida em suplementos alimentares, enquanto o inositol possui autorização para suplementos e compostos líquidos prontos para consumo. Dessa forma, a presença desses ingredientes no picolé não atende às normas sanitárias vigentes.

A segunda determinação envolve o suplemento Body Strong Proetein, sabor cacau, da marca Equaliv, produzido pela Althaia S.A. Indústria Farmacêutica. O produto contém PeptiStrong, ingrediente derivado de proteína de fava hidrolisada que, conforme a agência reguladora, não passou pela avaliação de segurança necessária para utilização em alimentos. Por esse motivo, a Anvisa determinou seu recolhimento e adotou medidas para impedir sua comercialização.

Além da composição considerada irregular, a fiscalização identificou publicidade com alegações terapêuticas não autorizadas. Entre as promessas divulgadas estavam a prevenção da sarcopenia, condição caracterizada pela perda progressiva de massa muscular, e o suporte nutricional para preservação da massa magra em pessoas que utilizam medicamentos emagrecedores da classe GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras.

Diante das irregularidades e da falta de regularização sanitária exigida, a Anvisa também suspendeu a fabricação, distribuição, propaganda, comercialização e utilização do suplemento. As determinações têm como objetivo proteger os consumidores e garantir que produtos alimentícios comercializados no Brasil atendam aos critérios de segurança estabelecidos pela legislação sanitária.

Anvisa proíbe venda de tiras de glicemia Accu-Chek Active na Amazon; veja os produtos afetados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da venda, distribuição, importação e utilização de tiras reagentes para medição de glicemia da marca Accu-Chek Active, comercializadas por meio da plataforma Amazon. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na quinta-feira (22), após a identificação de irregularidades em dois anúncios: tiras Accu-Chek Active C/50 e kit de tiras para medidor de glicemia Accu-Check Active com 100 unidades. Segundo a Anvisa, os produtos foram classificados como falsificados, apresentavam embalagens diferentes das originais e continham a inscrição em inglês ONLY FOR GOVERNMENT TENDER, indicando destinação exclusiva a licitações governamentais.

A Roche Diabetes Care Brasil Ltda., fabricante dos produtos Accu-Chek Active, contestou a informação de falsificação e esclareceu que não existe confirmação de que as tiras reagentes sejam falsificadas. De acordo com a empresa, a irregularidade envolve os lotes 29533831 e 29534131, originalmente destinados ao fornecimento em licitações públicas, mas desviados e comercializados ilegalmente no varejo, sem autorização da fabricante e sem as embalagens externas originais. A Roche ressaltou que o problema identificado está relacionado à forma de comercialização dos produtos.

Diante da determinação da Anvisa, a Roche orienta pacientes com diabetes e consumidores que utilizam aparelhos para monitoramento da glicose no sangue a comprarem tiras Accu-Chek Active exclusivamente em canais autorizados, como farmácias, drogarias credenciadas e lojas oficiais em plataformas de comércio eletrônico. A fabricante também recomenda verificar a integridade das embalagens antes da utilização. A Agência Brasil informou que procurou a Amazon para obter esclarecimentos sobre a comercialização dos produtos e aguardava um posicionamento da plataforma.

Anvisa aprova regras simplificadas para cosméticos e perfumes artesanais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quarta-feira (30/09), normas para a fabricação e a comercialização de cosméticos, perfumes e produtos de higiene pessoal artesanais no Brasil. Os itens enquadrados nessa categoria não precisarão de regularização junto à agência, desde que respeitem os requisitos e limites estabelecidos.

A regulamentação atende à Lei nº 15.154, sancionada em julho de 2025, que prevê isenção de registro e procedimentos simplificados para o setor. Segundo a Anvisa, a elaboração das normas começou em agosto daquele ano e incluiu duas consultas públicas, com o objetivo de reduzir a burocracia e preservar a segurança sanitária.

A lista de produtos permitidos inclui perfumes com base alcoólica, odorizantes de ambiente, produtos sólidos para banho ou imersão, sabonetes corporais sólidos, xampus e condicionadores sólidos, óleos e manteigas corporais e desodorantes axilares em barra. A fabricação deverá seguir boas práticas simplificadas, com cuidados básicos de higiene e controle, além de rotulagem obrigatória.

O prazo de validade será de, no máximo, 12 meses após a fabricação. As informações sobre os benefícios dos produtos deverão se limitar a características sensoriais e funções básicas, como limpeza, hidratação e perfumação. Não serão permitidas alegações terapêuticas ou promessas que dependam de testes complexos de eficácia.

Anvisa investiga 13 casos suspeitos de cegueira em usuários de canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investiga 13 notificações de uma doença rara que pode provocar perda súbita da visão em pessoas que utilizavam medicamentos para obesidade ou diabetes. A condição é chamada de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana) e afeta o nervo óptico. Os registros estão sob análise: até agora, não é possível afirmar que os medicamentos causaram os episódios relatados.

Quais medicamentos aparecem nas notificações?

Os relatos mencionam Ozempic, Wegovy, Wegovy FlexTouch, Rybelsus e Mounjaro. Os quatro primeiros contêm semaglutida; o Mounjaro contém tirzepatida. Para avaliar cada caso, a Anvisa verifica se o diagnóstico foi confirmado, quando os sintomas começaram, quais outras condições de saúde o paciente apresenta e se há explicações alternativas para a perda de visão. Uma notificação de suspeita não comprova uma relação de causa e efeito.

O que é a Noiana?

A Noiana ocorre quando diminui o fluxo de sangue para uma parte do nervo óptico. Ela pode causar perda repentina da visão, geralmente sem dor, e deixar sequelas permanentes. Em 12/06/2025, a Anvisa já havia alertado que essa condição poderia ocorrer como evento adverso muito raro associado à semaglutida e informado que o risco seria incluído nas bulas dos medicamentos com essa substância. A notificação envolvendo tirzepatida permanece sob investigação.

O que fazer se a visão piorar?

Quem apresentar perda súbita ou piora rápida da visão deve procurar atendimento médico imediatamente e informar quais medicamentos utiliza. Pacientes em tratamento também devem conversar com o profissional que os acompanha para avaliar seus riscos individuais. As notificações não indicam que todos os usuários terão o problema nem são motivo, por si só, para interromper o tratamento sem orientação médica.

Anvisa apreende medicamentos falsificados usados contra câncer e em procedimentos estéticos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de medicamentos falsificados, incluindo um lote do Phesgo, utilizado no tratamento do câncer de mama, e três lotes da toxina botulínica Dysport 500 U. A medida foi divulgada nesta segunda-feira (21) e proíbe a comercialização, distribuição e uso dos produtos identificados como irregulares. No caso do Phesgo, a determinação atinge o lote B5011B05, fabricado em junho de 2025, após a Roche identificar unidades com características diferentes do medicamento original.

A Anvisa também determinou a apreensão dos lotes P08191, P08192 e P22368 do Dysport, utilizado em tratamentos terapêuticos e procedimentos estéticos. Segundo a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica, responsável pelo registro do produto no Brasil, esses lotes não são reconhecidos como originais. A orientação é para que pacientes, profissionais e estabelecimentos de saúde verifiquem a numeração das embalagens e não utilizem medicamentos pertencentes aos lotes falsificados, comunicando eventuais suspeitas à Vigilância Sanitária.

Além dos medicamentos falsificados, a Anvisa suspendeu propagandas irregulares de medicamentos manipulados comercializados pela Queen Pharma Aesthetic e pela Farmácia Malheiro. A agência também proibiu a divulgação e venda de produtos à base de cannabis sem autorização sanitária. A recomendação aos consumidores é verificar, antes da compra ou utilização, se medicamentos e demais produtos sujeitos à vigilância sanitária possuem registro ou autorização da Anvisa.

Anvisa suspende produção de produtos de limpeza da Unilever em fábrica de São Paulo

 Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (2/9), a suspensão da fabricação de produtos de limpeza na unidade da Unilever localizada em Vinhedo (SP). A ação é preventiva e foi adotada após inspeção realizada entre os dias 24 e 28 de agosto pela Anvisa, em conjunto com o Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária do Município de Vinhedo, para assegurar que futuros lotes da empresa não ofereçam risco à saúde pública.

Durante a inspeção feita pelos três órgãos, foram identificadas falhas nas Boas Práticas de Fabricação (BPF), que são requisitos que as empresas devem cumprir para assegurar que a produção conte com sistemas de controle de qualidade adequados. Entre as inconsistências mapeadas, estão falhas nos controles realizados durante a fabricação e antes da liberação dos produtos, deficiências no monitoramento da água utilizada no processo produtivo e fragilidades na investigação e correção de problemas identificados pela própria empresa.

Os produtos afetados são saneantes, ou seja, incluem itens de limpeza, desinfecção e conservação.

Segurança sanitária para a população

A avaliação das evidências disponíveis até o momento não indicou contaminação microbiológica ou outros problemas sobre os lotes produzidos na fábrica. Por esse motivo, não foi determinada a suspensão da comercialização, da distribuição ou do uso dos produtos já fabricados e disponíveis no mercado, nem seu recolhimento.

Essa vistoria faz parte de outras ações integradas de fiscalização sanitária de empresas fabricantes de saneantes, categoria que inclui produtos destinados à limpeza, desinfecção e conservação de ambientes. Em 2026, já foram realizadas sete inspeções em fabricantes, incluindo quatro dos maiores fabricantes do Brasil. O objetivo das operações é verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e fortalecer a qualidade e a segurança dos produtos disponibilizados à população.

Anvisa manda apreender produtos comercializados pela United Labz

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (1º) a apreensão de todos os produtos da marca United Labz. Com isso, os produtos não podem ser fabricados, armazenados, distribuídos, vendidos, importados, divulgados nem utilizados.

Os itens são fabricados por empresa desconhecida e não possuem registro, notificação ou cadastro na agência reguladora, embora sejam anunciados na internet e amplamente comercializados.

Em seu site, a United Labz se apresenta como uma empresa americana e anuncia canetas emagrecedoras importadas. Os produtos são supostamente à base de Tirzepatida e Retatrutida.

A Tirzepatida é o princípio ativo de medicamentos usados no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Já a Retatrutida ainda está em desenvolvimento clínico e não foi registrada em nenhum país até o momento.

Ciente de que a procura por medicamentos voltados ao tratamento do diabetes e da obesidade está em alta em todo o mundo e o Brasil acompanha o interesse global pelos produtos, a Anvisa reforça o alerta sobre o perigo de consumir produtos de origem desconhecida.

Agência Brasil