A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 20241030 do insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todos os lotes de IFA retatrutida armazenados na empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União. Além do recolhimento, a agência suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso dos produtos.

A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento que atua como agonista dos receptores de GLP-1 e ficou conhecido pela utilização em tratamentos relacionados ao emagrecimento. Segundo a Anvisa, os insumos apreendidos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, produzidos individualmente para pacientes mediante prescrição médica. A medida foi motivada pelas condições inadequadas de armazenamento na distribuidora, que não apresentava estrutura compatível com as exigências sanitárias. As normas estabelecem que os locais de estocagem devem permanecer limpos e manter níveis de temperatura e umidade apropriados para os materiais armazenados.

Em relação à retatrutida, a Anvisa também identificou descumprimento da legislação que proíbe a importação e a comercialização de insumos farmacêuticos destinados à fabricação de medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não tenha sido avaliada e aprovada pela agência. Em nota, o órgão destacou que a substância permanece em fase experimental e de pesquisa, sem solicitação de registro pela empresa desenvolvedora junto à Anvisa ou a qualquer outra autoridade reguladora internacional. Como os estudos ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para comercialização em nenhum país. A Agência Brasil procurou a Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguarda manifestação da empresa.