A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1. Indicados para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, todos possuem como princípio ativo a semaglutida produzida por via sintética.
Os produtos autorizados são:
Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos.
Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil.
Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica.
Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos.
Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.
Os novos medicamentos foram registrados por comparação com o Ozempic e são destinados a pacientes adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. O uso deve ser associado à dieta e à prática de exercícios, especialmente nos casos em que a metformina não pode ser utilizada devido à intolerância ou a contraindicações.
A análise prioritária de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, após uma solicitação do Ministério da Saúde. A medida busca ampliar o abastecimento do mercado brasileiro e beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS), dentro das ações do Complexo Econômico-Industrial da Saúde.
Para reduzir o tempo de análise e as filas de pedidos, a Anvisa colocou em prática um plano com 125 iniciativas. Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos incluídos no edital de priorização, 11 já tiveram a avaliação concluída, resultando na aprovação de seis produtos. O processo envolve análise de documentos, estudos clínicos e inspeções nas linhas estéreis de produção.
Segundo a agência, 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis para diabetes e obesidade protocolados atualmente correspondem a produtos sintéticos. O crescimento está relacionado ao avanço das versões laboratoriais dos agonistas de GLP-1 e à expiração de patentes de alguns medicamentos, o que abriu espaço para novos fabricantes no mercado.
